本文作者:投资理财排行

全面布局结构性心脏病的完整治疗方案

投资理财排行 2021-12-24 14:01

制定结构性心脏病的全面治疗计划

宁波建始科技股份有限公司(简称“建始科技”)向HKEx主板提交表格,CICC和花旗集团为共同发起人。值得注意的是,公司于今年6月21日向港交所主板提交了招股书,随后就到期了。

建始科技自成立以来,经过多轮融资,获得了高淳、春华资本、陈德资本、比邻星半人马座创投、中国人寿健康基金、PICC资本、金浦投资、鸬鹚、金钟浦城、华夏基金、天空资本、中国农业银行国际等多家知名机构的支持。IPO前,高淳持有建始科技9.87%的股份,是最大的机构投资者。陈德资本和春华资本分别持有6.14%和6.09%的股份。

建始科技本次IPO募集资金净额将主要用于研发;核心产品的制造和商业化;研发。d、正在进行的其他产品的临床试验和产品注册;通过收购海外或中国医疗器械公司或投资这些公司或从这些公司获得产品管道和其他相关资产来扩大业务;以及营运资金和一般企业用途。

公开资料显示,健视科技是一家成立于2011年11月的医疗器械公司,致力于开发治疗结构性心脏病的介入产品。针对不同类型的结构性心脏病,如三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病和心力衰竭,开发了一系列治疗方案。

fy"style="border:0px;margin:0.63em0px1.8em;padding:0px;font-size:16px;counter-reset:list-10list-20list-30list-40list-50list-60list-70list-80list-90;text-align:justify;color:rgb(25,25,25);font-family:"PingFangSC",Arial,微软雅黑,宋体,simsun,sans-serif;">公司的产品线目前共有十款在研产品,其中健世科技的核心产品LuX-Valve是其自主开发的第一代经导管三尖瓣置换系统,专为重度三尖瓣返流和高手术风险患者而设计。

LuX-Valve在长达八年的研发过程中,曾经历过数十次动物试验失败,也曾经历过前所未有的质疑。健世科技团队和合作临床专家全球首创“非径向支撑力依赖“和“室间隔固定”的设计理念,在心脏不停跳的情况下,通过心脏穿刺,用导管进入心脏内部进行瓣膜置换,全过程只需要5到10分钟,解决了三尖瓣特殊病理的结构差异大、定位固定难和右心组织易损伤等问题。目前,产品拥有六种不同型号,可供不同身体情况的患者选择。

截至2021年12月15日,全世界尚无商业化经导管三尖瓣置换产品。该公司相信,LuX-Valve一经批准,便可迅速占领中国及全球规模庞大且渗透度不足的三尖瓣返流介入治疗市场。

另一款核心产品Ken-Valve为治疗重度主动脉瓣返流(或合并主动脉瓣狭窄)而设计,此外公司产品组合还囊括经导管二尖瓣领域等十款在研产品。

公司目前拥有81项授权专利及113项专利申请。具体而言,就核心产品LuX-Valve及Ken-Valve方面,公司分别拥有十一项及四项授权专利以及九项及零项待批专利申请。

财务方面,招股书强调,自成立以来一直产生重大经营亏损,并预计在可见未来继续产生经营亏损。鉴于医疗器械业务的高风险使然,大部分投资可能会蒙受损失。

健世科技在2019年-2021年1-9月,实现收益分别为180.7万元、307万元、986万元。同期亏损额分别为-2787万元、-3亿元、-4.21亿元。公司解释为,经营亏损的绝大部分均来自研发开支及行政开支。

随着进一步进行临床前研究、继续对在研产品进行临床开发并就制造这些产品寻求监管批核、推出在研产品,以及增添所需人手营运业务,公司预期至少于未来数年的营运开支金额将有所提高,这意味着亏损将要扩大。

需要指出的一点是,基于人口老龄化这一推动因素,结构性心脏病在中国和世界范围内的患病率不断攀升;而瓣膜性心脏病则是最常见的结构性心脏病。根据弗若斯特沙利文的资料,2020年全球约2.17亿名瓣膜性心脏病患者,其中约3690万名患者在中国。而中国结构性心脏病介入器械市场的规模将继续扩大,预计在2030年将达到595亿元人民币。

另一方面,纵使瓣膜性心脏疾病等结构性心脏病患病率高,但仍缺乏安全有效的治疗方法:药物疗法仅有助缓解症状,但无法根治疾病;传统开胸手术可能有效根治疾病,但具高入侵性和高风险。

这就不难解释,为何介入疗法在过去几年快速发展,正逐渐替代传统结构性心脏病疗法,加之技术创新、政府政策支持、医疗支出日益增加,且介入治疗明显优于传统疗法,中国结构性心脏病介入器械市埸经历大幅增长,且有望继续保持增长势头。

从国内整个医疗器械行业发展来看,2000年-2010年这十年里,诸多中国医疗器械公司多为“仿制”路线,这一阶段的赛点是率先拿到赛道的先发优势。2010年之后,“仿制”的机会日渐缩减,“走出创新道路”已成为医疗器械企业的共识。

当前,就医疗器械领域各大玩家的发展路径而言,先占领国内市场再迈向国际市场通常是基本的市场策略。这种策略背后,一方面是因为中国医疗器械产业起步较晚,在许多细分领域,国产替代往往是起步的第一步;另一方面,伴随国产企业在高端技术上逐渐突破,角逐国际市场自然成为了这些企业开拓领地的重要一环。

凭借着自主创新路线和完整的产品线布局,同时不断进行更新迭代,健世科技早已拥有了突围同质化瓶颈的砝码。

未来三年,健世科技将把结构性心脏病赛道产品线全部布局完成,并逐步推向临床。经导管三尖瓣置换系统预计在2023年实现商业化,2024年将有4款产品问世,2025年、2026年将分别有3款新产品面世。

健世科技的产品线布局展示着优质的多品类医疗器械的创新能力,甚至有可能不局限于治疗心脏疾病。当改变“不可能”已经成为习惯,健世科技正在把更多的“不可能”变成“可能”。

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